首页 分类 纯化水检验标准操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

纯化水检验标准操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业纯化水检验标准操作规程,对生产企业纯化水检验标准操作规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
下载量:22
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 20.00
预览显示加载中
占位
www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 颁发部门 标 题 纯化水检验标准操作规程 文件编码 制定人 日期 生效日期 审核人 日期 页 码 第 1页 共 2页 批准人 日期 分发部门 质量部 第 1页 共 3页 1. 目的:制订纯化水检验操作规程,规范其检验操作。 2. 范围:纯化水的检验操作 3. 责任: QC 对此操作规程实施负责。 4. 内容 : 4.1. 性状: 目视观察,本品为无色的澄清液体;无臭。 4.2. 检查 4.2.1 酸碱度 取本品 10ml, 加甲基红指示液 2滴,不得显红色;另取 10ml, 加溴麝香草酚 蓝指示液 5滴,不得显蓝色。 4.3.2 硝酸盐 取本品 5ml 置试管中,于冰浴中冷却 ,加 10% 氯化钾溶液 0.4ml 与 0.1% 二苯 胺硫酸溶液 0.1ml ,摇匀,缓缓滴加硫酸 5ml, 摇勻,将试管于 50 ℃ 水浴中放 置 15 分钟 ,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液 [取硝酸钾 0.163g ,加水溶解并稀释 至 100ml ,摇匀,精密量取 lml ,加水稀释成 100ml, 再精密量取 10ml, 加水稀释 成 100ml ,摇匀,即得(每 lml 相当于 1ugN03)]0.3ml, 加无硝酸盐的水 4.7ml, 用同一方法处理后的颜色比较,不得更深 (0.000006% ) 4.3.3 亚硝酸盐 取本品 10ml, 置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液( 1→ 100)lm l

展开

分享
在线咨询
回到顶部