首页 分类 中间产品取样操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

中间产品取样操作规程SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业中间产品取样操作规程,对生产企业中间产品取样操作规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:4页
下载量:22
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 20.00
预览显示加载中
占位
www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 中间产品取样操作规程 编码 页码 1/4 1. 目的:建立一个统一、完整的中间产品取样规程,保证取样过程得到有效控 制、所取样品具有代表性。 2. 范围:适用于中间产品的取样操作。 3. 职责:经授权的 QA 取样员对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1 原则 4.1 取样方法 4.1.1 取样员接到《中间产品请检单》后,到操作间进行中间产品取样。 4.1.2取样前取样员要进行现场核对 , 核对 生产记录与请验单的内容一致 4.1.3取样操作 4.1.3.1 用不锈钢料钎在盛装物料的容器不同部位取样(不得少于 3个取样点 ), 放入样品容器中,封口。 4.1.3.2 取样完毕,应及时包扎密封好样品容器,填 写《 取样证 》。《 取样证 》 须 写明品名、批号、取样人、取样日期、取样数量,粘贴在被抽 物料的外包装上 。 4.1.3.3 除作为留样的样品外,其余检验后剩余样品做废弃物处理。 4.1.4 样品交接和记录 抽样完毕后,填写《取样记录 》,记录中至少应包括品名、批号、规格、取 样量、取样人、取样日期等内容。 最后将样品 、《中间产品请检单》等送 QC 检验。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 01 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后 ,进行全面的升级和改版。 分发部门 质管部、生产部

展开

分享
在线咨询
回到顶部