医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

文档简介：为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。

专家名称： 山药

更新日期：2022-06-08

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：35页

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应用岗位：医疗器械质量负责人

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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