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药品不良反应报告的管理制度

文档简介:用于药品零售企业质量体系文件药品不良反应报告的管理制度的模板,如有更具体内容要求,可以自行联系客服定制内容
专家名称: 山丹
更新日期:2022-04-29
类别:药品/体系文件/零售
页数:2页
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应用地区: 全国
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****** 大药房有限公司 种 类:管理制度 版本号: 第一版 编 号: ****-ZD-2020-20 1,目的 加强对本企业所经营药品的安全监管 ,严格药品不良反应监测及报告工作的管理 ,预防药害事件发生 , 促进合理用药 ,确保人体用药安全、有效 。 2,依据 《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》及其附录 《 广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类管理办法(试行 )》。 3,适用范围 适用于本企业药品不良反应的管理。 4,职责 质量负责人对本制度的实施负责。 5,内容 5.1 基本概念:

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