*******大药房有限公司
种类:操作规程
版本号: 第一版
编号:-X-2020-15
质量管理体系内审管理操作规程
起草人: 起草日期:
审核人: 审核日期:
批准人: 批准日期:
执行日期:
分发人员:企业负责人、质量负责人
1，目的
为了评审企业的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，确定质量体系符合 GSP 要求，保证经营药
品和服务的质量，确保评审工作的有效性，制定本程序。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原
则》及其附录《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类管理办法(试行)》。
3，适用范围
适用于公司对质量体系的内审
4，职责
企业负责人、质量负责人对本制度的实施负责
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