广州神农草堂大药房有限公司
种 类:操作规程
版本号: 第一版
编号:SNCT-062019-14
质量管理体系文件管理程序
起草人: 起草日期:
审核人: 审核日期:
批准人: 批准日期:
执行日期:
分发人员:企业负责人、质量负责人
1，目的
为了对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运
行:规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行，存档等操作程序，特制定本制度。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原
则》及其附录《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类管理办法(试行)》。
3，适用范围
适用于质量管理体系文件的管理
4，职责
企业负责人、质量负责人对本操作规程的实施负责
5，内容
5.1 文件的起草:
5.1.1 文件应由质量负责人根据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出
起草申请，报企业负责人。
5.1.2接到《文件编制申请及批准表》后，企业负责人应对应文件的题目进行审核，并确定文件编号，
然后指定有关人员起草。
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