GSP 实施情况内部评审报告
审核目的: 按公司质量管理管理体系文件的要求,针对本次公司法人和
质量负责人的变更后进行一次专项内审。通过内部评审,不断提
高本公司实施 GSP 的管理水平。对不符合要求的项目及时进行整
改,已达到持续发展,不断完善的目的。规范公司的质量管理和
经营管理工作,提升企业的竞争力。确保《药品经营质量管理规
范》运行的合法性、规范性、适宜性、充分性、有效性,以达到
相关法律法规要求。
审核范围及内容 : 针对本次公司法人和质量负责人的变更后进行一次专项内审,对
人员培训的相关要求进行审核,包括资质、培训、工作经验等内
容
审核依据: 1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施办法
3、药品经营质量管理规范
4、 GSP 现场检查指导原则
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