内审方案
GSP 内审实施方案
制定人： 审核人：
日期： 日期：
内审目的： 按公司质量管理管理体系文件的要求 ， 针对本次公司法人和企
业负责人的变更后进行一次专项内审 。 通过内部评审 ， 不断提高本
公司实施 GSP 的管理水平 。对不符合要求的项目及时进行整改 ，已
达到持续发展 ， 不断完善的目的 。 规范公司的质量管理和经营管理
工作 ， 提升企业的竞争力 。 确保 《 药品经营质量管理规范 》 运行的
合法性 、 规范性 、 适宜性 、 充分性 、 有效性 ， 以达到相关法律法规
要求。
内审依据：
1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施办法
3、药品经营质量管理规范
4、 GSP 现场检查指导原则
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