XXX 有限公司
题目：养护员质量管理职责
编号： xx-ZZ-018-00 第 1 页 共 1 页
制订部门：质管部 颁发部门：行政部
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分发部门 配送中心
1、 目的 ： 为确保公司经营的医疗器械商品质量 ， 明确养护员的质量责任制 ， 保证质量体系的有效运行，特制定本制度。
2、依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法 》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业医疗器械产品养护员。
4、责任：养护员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策 ，认真执行企业
有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 按照医疗器械的性质和储存要求做好分类或分区储存，对因储存保管不当
而发生的质量问题负责。
5.3 按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，堆放距离规范，合理利用
储存空间，色标明显，对库存医疗器械产品的数量准确负责。
5.4 做好在库医疗器械的效期管理工作， 按“ 先进先出 ”、“ 近期先出 ” 和按产品
批号发货的原则发货。
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