Xxx 有限公司
题目：质量领导小组质量管理职责
编号： xx-ZZ-001-00 第 1 页 共 1 页
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审核日期：
批准人：
批准日期：
分发部门 总经办 、 质量管理部 、 业务部 、 行政部 、 信息管理部 、 财务部
1、 制定目的 ： 为了加强医疗器械的质量管理 ， 确保公司经营的医疗器械商品质
量，明确质量领导小组的质量责任，保证质量体系的有效运行，特制定本责任制。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于公司质量领导小组的职责、权限的规定。
4、职 责：公司质量领导小组组长对本责任制负责。
5、内 容：
5.1 质量领导小组组长由企业负责人担任，各部门负责人为组员。
5.2 组织、监督企业贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械的质量法律法规。
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