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题目： 医疗器械购进退出工作程序
编 号： xx-CX-015-00 第 1 页 共 2 页
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起草日期： 审核人：
审核日期： 批准人：
批准日期：
分发部门 质管部、业务部、配送中心
1、目的：建立购进退出医疗器械处理程序 ，规范购进退出医疗器械的管理工作。
2 、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医
疗器械经营质量管理规范》。
3 、适用范围：适用于对购进退出医疗器械的管理。
4 、责任：质管部门、配送中心、业务部、对本程序的实施负责。
5 、程序：
5.1 、购进退出医疗器械的定义：购进退出医疗器械是指非质量原因的在库医疗
器械退货和入库验收时拒收的医疗器械退货。
5.2 、 造成医疗器械购进退出的主要原因有两种：
5.2.1、医疗器械经营业务方面的原因。如滞销医疗器械、近效期医疗器械等。
5.2.2、因质量、包装等原因在入库验收时被拒收的准备购进医疗器械：
5.3、在库医疗器械的退货处理：
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