XXX 设备限公司
题目： 医疗器械入库储存工作程序
编号： xx-CX-010-00 第 1 页 共 2 页
制订人：
起草日期： 审核人：
审核日期： 批准人：
批准日期：
分发部门 质管部、配送中心
1、目的：建立医疗器械入库储存工作程序，明确医疗器械入库及储存的工作要
求，以保证医疗器械入库及储存工作的规范性。
2 、依据：《医疗器械监督管理 条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器
械经营质量管理规范 》。
3 、范围：本程序规定了医疗器械的入库手续、搬运及堆垛注意事项，明确了医
疗器械合理储存要求 、医疗器械质量异常情况的处理方法。适用于医疗器械入
库及储存的管理工作。
4 、责任：企业医疗器械保管员对本程序的实施负责。
5 、程序：
5.1 、 本公司配送中心 对医疗器械入库储存程序按公司程序执行。
5.2 、 医疗器械入库：
5.2.1、保管员依据该批号医疗器械的验收记录、及验收入库单、销售退货验收
记录销售退货验收入库单办理入库，并签章确认。
5.2.1.1、将验收合格的医疗器械从待验区移至合格品库（区），做好入库记录。
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