XXX 有限公司
题目：人员健康和培训管理工作程序
编号：xx-CX-003 -00 第 1 页 共 2 页
制订人：
起草日期： 审核人：
审核日期： 批准人：
批准日期：
分发部门 质管部、行政部、
1、目的：规范本公司的人员健康状况管理、入职资格审查、质量教育培训等工
作方法，保证经营的医疗器械质量。
2 、依据：《医疗器械监督管理 条例》、《医疗器 械经营监督管理 办法》、《医疗器
械经营质量管理规范 》。
3 、适用范围：本程序适用于本公司人员健康、入职审查、培训工作的管理。
4 、职责：行政部为人员健康状况工作的管理部门，对本程序的实施负责。
5 、程序：
5.1 、人员健康状况管理程序：
5.1.1、对将要进入本公司工作的新员工 ， 特别是将要从事直接接触医疗器械的，
必须提供县级以上疾病控制部门 出具的体检合格证明（体检表或健康 证）其中
体检项目包括可能有传染性疾病项目，并记录在健康档案中。
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