XXX 有限公司
题目：医疗器械产品售后服务管理制度
编号： xx-ZD-01 8-00 第 1 页 共 1 页
制订人：
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日 期：
分发部门 质管部、业务部
1、制定目的：为维护客户和消费者的利益 ， 保证客户和消费者所购买的医疗器
械产品的质量及科学地正常使用 ， 明确我司医疗器械产品售后服务的管理职责 ，
特制定本制度。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法 》、《医
疗器械经营质量管理规范 》。
3、适用范围：适用于本公司所销售的医疗器械产品售后服务。
4、职责：质量管理部、业务部及其售后服务人员对本制度负责。
5、内容：
5.1 企业经营植入和介入类医疗器械经营人员中，配备了医学相关专业大专以
上学历，并经过生产企业或者供应商培训合格后上岗。
5.2 售后服务人员主要负责经营、医疗机构客户的医疗器械的安装、维修、保
养、技术指导和培训，以及对用户所反映的质量问题的协调处理，并与生产厂
家就售后服务事宜保持紧密联系。
5.3 售后服务人员应密切注意经营、医疗机构客户医疗器械的使用情况，对经
营、医疗机构客户和消费者提出的问题应提供热情周到的优质服务，服务内容
包括：解释、答疑、进行技术指导及提供必要的技术资料。
5.4 收到客户和消费者的投诉，在业务部以及其他部门用一般业务方法无法处
理的情况下，应立即将有关信息或资料转交质量管理部并共同处理。
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