XXX 有限公司
题目： 医疗器械产品包装运输制度
编号： xx-ZD-01 7-00 第1页共1页
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审核人：
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日 期：
分发部门 质管部
1、制定目的：为规范医疗器械零售连锁企业经营行为，保证医疗器
械质量， 保障公众安全使用器械 ， 促进医疗器械零售规模化 、 规范化
发展，结合企业实际，制定本办法。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械经营监督管
理办法》、 《医疗器械经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于本公司医疗器械统一质量管理工作。
4、职责：质管部、配送中心、 门店管理部 对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 医疗器械零售连锁经营是医疗器械零售的一种特殊经营形式 ， 在
同一总部的统一管理下 ， 统一商号 ， 统一质量管理体系 ， 统一医疗器
械采购 、 统一物流配送 、 统一计算机管理系统 ， 统一票据格式 。 总部
采购与门店销售分离 ， 并实现计算机联网管理 ， 实行规模化 、 集团化
管理的经营模式。
5.2 零售连锁企业由总部 、 配送中心和医疗器械零售连锁门店构
成，三者是一个完整的有机整体。总部是连锁企业经营管理的核心 ，
负责医疗器械采购 、 配送及质量与安全控制 ， 以及对连锁门店的统一
管理 ； 配送中心是连锁企业的医疗器械储存 、 运输 、 配送机构 ， 确保
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