XXX 有限公司
题目： 供货商资格审核管理制度
编号： xx-ZD-010-00 第 1 页 共 1 页
制订人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日 期：
分发部门 质管部、业务部
1、 制定目的 ： 为加强对医疗器械的质量管理， 对供应商资质进行质量审核 ,保
证采购医疗器械产品符合国家质量规定和有关法规要求 ， 防止假冒伪劣医疗器
械产品进入本公司，特制定本制度。
2、 制定依据 ：《 医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《 医
疗器械经营质量管理规范 》。
3、适用范围：适用于本 企业对提供产品的供应商 审核 管理。
4、职责：质管部、业务部对本制度负责。
5、内容：
5.1 “供货商”指购进医疗器械时，与本公司发生供需关系的注册人 、备案人
医疗器械生产或经营企业。
5.1.1业务部对供货的生产或经营供货企业应进行包括资格和质量保证能力的
审核 ，在购入前业务部应向供货企业索取加盖有供货企业原印章的 《 营业执照 》、
《医疗器械生产许可证》
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