XXX 有限公司
题目：员工培训和考核管理制度
编号： xx-ZD-007-00 第 1 页 共 1 页
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分发部门 质管部、行政部
1、 制定目的 ： 为规范本企业的医疗器械质量教育培训工作， 提高企业员工的质
量管理意识与能力，保证本企业医疗器械质量管理体系持续有效的运行，特制
定本制度。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例 》、《医疗器械经营监督管理办法 》、《医
疗器械经营质量管理规范 》。
3、 适用范围 ： 本制度适用于本企业医疗器械质量管理体系所有相关岗位 （ 含门
店）的质量教育培训工作。
4、职责：质量管理部负责编制年度培训计划，行政部负责组织实施。
5、内容：
5.1 根据本企业医疗器械质量管理体系运行的要求， 质量管理部负责制定年度
质量 教育培训计划 ， 针对企业不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方
法，培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、考核要求等内容；行政部根
据制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育培训工作。
5.2 在岗培训：
5.2.1 公司负责人应参加国家有关医疗器械管理的法律法规、行政规章及专业
知识的培训学习。
5.2.2 公司质量管理人、质量管理人员、专业技术人员和门店经营人员每年接
受企业内部的质量管理制度、操作规程、岗位职责、专业知识及技能的培训，
或应接
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