xx 有限公司
题目：质量管理方针目标制度
编号： xx-ZD-002-00 第 1 页 共 1 页
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分发部门 总经办、质管部、业务部、行政部、信息部、财务部
1、制定目的 ：为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标 ，
特制定本制度。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例 》、《医疗器械经营监督管理办法 》、《医
疗器械经营质量管理规范 》。
3、适用范围：适用于本公司全体员工。
4、 职责 ：质量管理人 、质管部、业务部、行政部、信息部、财务部对本制度负责。
5、内容：
5.1 质量方针和管理目标是企业领导组织及内部职能部门 ,领导全体员工为确保
公司医疗器械在进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。
5.2 质量方针 、 目标管理由公司总经理提出 ， 企业质量领导小组审核和组织实施
并应形成书面文件 。，质量管理部门配合进行监督检查和考核。
5.3 质量方针与管理目标：
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