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1、目的
为规范营业场所内冷藏药品的各个环节的工作，并有效控制及避免影响药品质量
情况，保证冷藏药品质量安全，特制订本制度。
2、依据
《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》
3、适用范围
门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回等管理。
4、职责
验收员、营业员、质管员对本制度的实施负责。
5、内容
5.1 收货验收
5.1.1 门店收货人员在冷藏药品到货时，需立即查看冷藏药品运输工具的是否符合要求，
冷藏药品运输工具只能为冷藏车、保温箱、冷藏箱三者之一。
5.1.2 对到货时温度符合条件的冷藏药品，索取其冷藏药品运输途中温度数据或记录，现
场确认运输中全过程温度符合 2- 8度，如有不符合情况，需及时通知质管部并现场
拒收；
5.1.3 门店验收人员在验收冷藏药品时，需第一时间查看药品到货时温度情况是否符合规
定，并凭到货随货凭证对计算机管理系统内记录进行逐条核对；对符合规定的冷藏
药品，需必须迅速开启冷藏运输设备，检查药品状况；验收确认合格的药品，需迅
速转移至门店冷藏药品陈列或存放设备内，验收人员在计算机系统内进行收货验收
确认，完成相关记录。
5.1.4 门店验收员对到货时温度不符合 2- 8度的冷藏药品进行现场拒收，通知总部质管部
并登记相关记录。在开启运输设备时如有发现药品被压损、浸泡、污染等情况，需
填写 《门店退货申请单》，并通知总部质管部，并根据总部质管部意见进行具体处理 ，
进行冷藏药品现场退回处理或销毁处理。
5.1.5 拒收的冷藏药品只能通过连锁总部的运输设备退回总部仓库，不可自行运输；在总
部运输车辆离开后需拒收的，需将药品放置在门店冷藏设备内，等总部车辆到来时
药店 冷藏药品管理制度
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员：验收员、营业员、质管员
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