质量事故处理的工作程序(械零-SOP-012QX)

题目:质量事故处理的工作程序 编号:xx-CX-012-00 1.目的:建立本企业所经营医疗器械发生质量事故处理的工作程序，预防重大 质量事故的发生。 2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。 3.范围:适用于发生质量事故医疗器械的处理工作。 4.责任:质量管理岗位、销售岗位对本程序的实施负责。