题目:近效期医疗器械管理工作程序
编号:xx-CX-011-00
1.目的:建立近效期医疗器械的催销工作程序，避免造成经济损失和杜绝将过
期医疗器械销售给顾客。
2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3.适用范围:企业所经营的近效期医疗器械催销的管理。
4.职责:由营业人员、质量管理人员负责对本程序的实施负责。
5.程序:
近效期医疗器械工作程序(械零-SOP-011QX)
文档简介：本文档适用于医疗器械零售企业质量管理体系的建立，用于指导及提高企业的日常经营质量。
页数：1页
应用岗位：质量管理人员、采购员、营业员
应用地区： 全国
法规依据：
《医疗器械监督管理条例》
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占位
MAH申请
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GMP合规审计/GMP认证
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上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
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医疗器械GMP年度服务
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自2025年1月20日起，国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务，帮助企业高效完成备案。
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自2025年1月20日起，药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批，转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务，帮助客户顺利开展网络销售业务。
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1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
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服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
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