质量裁决权管理制度(械零-SMP-003QX)

题目:质量裁决权管理制度 编号:xx-ZD-003-00 1、制定目的:为实现医疗器械产品全面质量管理，增加全员质量意识，加大质 量管理力度，实施质量裁决权，特制定本制度。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于本公司质量管理人的医疗器械质量裁决权管理工作。 4、职责:质量管理人员(质量负责人)。 5、内容: 5.1质量管理人员在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。裁决权对象: