题目： 冷库使用管理操作程序
编号： xx -ZD -0 26 -00 第 1 页 共 3页
1.制定 目的 :为了规范冷库的管理，保障冷藏 医疗器械 的 质量。
2. 制定 依据 :《 医疗器械监督管理条例 》 、 《 医疗器械冷链 （ 运输 、 贮存 ） 管
理指南》 、 《医疗器械经营质量管理规范》 、 《医疗器械经营质量管理规范
现场检查指导原则》
3. 适用范围 :适用于本公司冷库的日常 使用和 管理。
4. 职责 :储运部对本规程的实施负责
5. 内容 ：
5.1 冷库工作原理
5.1.1 通过设置温控系统控制冷风机和冷凝机组运转 ， 使库内温度保持在 2℃
-8 ℃ , 相对 湿度 35 -75% 范围内。
展开
