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售后服务工作程序(械批SOP-019QX)

文档简介:按照医疗器械经营质量管理规范修订,用于指导并提高企业医疗器械的日常经营质量
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-25
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:2页
应用岗位:质管部、业务部
应用地区: 全国
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题 目: 售后服务工作程序 编号: xx -CX-019-00 第 1 页 共 2 页 1、目的:建立售后服务的管理工作程序,规范售后服务的管理工作。 2、依据:《医疗器械 监督 管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。 3、适用范围:适用于对医疗器械质量查询,对顾客的质量查询和投诉的处理 , 以及在用户访问过程中对顾客满意度的调查、医疗器械不良反应的调查等。 4、 责任 : 质管部门负责对医疗器械质量查询 ; 业务部对顾客满意度的调查 、 顾 客投诉的处理。 5、程序: 5.1 、医疗器械质量查询 5.1.1 、 日常工作时如对供方及其产品存在疑问 , 质管部门应协同业务部门及时 向供货商或生产厂家发出《质量查询函》进行查询,包括进货验收时发生拒收 的医疗器械,对企业证照、生产批文(注册证)、质量标准等文件有疑问的。 质量查询的方式也可以包括电话查询(记录)、传真查询、信函查询和走访查 询。

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