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医疗器械购进退出工作程序(械批SOP-017QX)

文档简介:按照医疗器械经营质量管理规范修订,用于指导并提高企业医疗器械的日常经营质量
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-25
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:2页
应用岗位:质管部、业务部、储运部
应用地区: 全国
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题目: 医疗器械购进退出工作程序 编 号: xx -CX-017-00 第 1 页 共 2 页 1、 目的 : 建立购进退出医疗器械处理程序 , 规范购进退出医疗器械的管理工作 。 2、依据:《医疗器械 监督 管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。 3、适用范围:适用于对购进退出医疗器械的管理。 4、责任:质管部门、储运部、业务部、对本程序的实施负责。 5、程序: 5.1 、 购进退出医疗器械的定义 : 购进退出医疗器械是指非质量原因的在库医疗 器械退货和入库验收时拒收的医疗器械退货。 5.2 、 造成医疗器械购进退出的主要原因有两种: 5.2.1 、医疗器械经营业务方面的原因。如滞销医疗器械、近效期医疗器械等 。 5.2.2 、因质量、包装等原因在入库验收时被拒收的准备购进医疗器械:

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