题目: 医疗器械购进退出工作程序
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1、 目的 : 建立购进退出医疗器械处理程序 , 规范购进退出医疗器械的管理工作 。
2、依据:《医疗器械 监督 管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。
3、适用范围:适用于对购进退出医疗器械的管理。
4、责任:质管部门、储运部、业务部、对本程序的实施负责。
5、程序:
5.1 、 购进退出医疗器械的定义 : 购进退出医疗器械是指非质量原因的在库医疗
器械退货和入库验收时拒收的医疗器械退货。
5.2 、 造成医疗器械购进退出的主要原因有两种:
5.2.1 、医疗器械经营业务方面的原因。如滞销医疗器械、近效期医疗器械等 。
5.2.2 、因质量、包装等原因在入库验收时被拒收的准备购进医疗器械:
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