医疗器械销后退回工作程序（械批SOP-016QX）

题目： 医疗器械销后退回工作程序 编号： xx -CX-016-00 第 1 页 共 2 页 1、 目的 ： 建立销后退回医疗器械处理程序 ， 规范销后退回医疗器械的管理工作 。 2、依据： 《医疗器械 监督 管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。 3、适用范围： 本程序适用于对销后退回医疗器械的处理。 4、责任： 质管部门、业务部对本程序的实施负责。 5、程序： 5.1 、销后退回医疗器械是指已正常销售出库并在进入市场流通或使用环节后 ， 因质量或非质量原因被退回本公司的医疗器械。 5.2 、 医疗器械销售人员根据客户要求 ， 核实退货原因 ， 并根据销售记录和医疗 器械出库记录核实所要求退回的医疗器械确属本公司所售后， 制定销售退货通 知单 ， 报业务部负责人审批 。 5.3 、 业务部经理根据 双方购销合同 或 质量保证协议书审核要求退回的医疗器械 是否符合退货条件， 在计算机系统制定 医疗器械退货通知单，通知仓库准备收 货，同时书面或电话通知要求退货的单位。