医疗器械销售工作程序（械批SOP-015QX）

题目： 医疗器械销售工作程序 编号： xx -CX-015-00 第 1 页 共 2 页 1、目的： 建立医疗器械销售程序，规范医疗器械销售工作。 2、依据 ：《医疗器械 监督 管理条例 》、《医疗器械经营质量管理规范 》。 3、适用范围： 本程序适用于销售医疗器械的过程控制。 4、责任： 医疗器械业务部对本程序的实施负责。 5、程序： 5.1 、购货单位合法资格的确定 5.1.1 、医疗器械销售人员首先应对客户的资信情况进行调查、记录相关内容 ， 并索取加盖有购货单位原印章的以下资料： 1）经营公司为《医疗器械经营许可证》 或者备案凭证 和《营业执照》复印件 ； 2）医疗机构为《医疗机构执业许可证》复印件； 5.1.2 、 审核购货单位所购买的医疗器械是否超出其经营范围 （ 经营公司 ） 或使 用范围（诊所 ）。