医疗器械出库复核工作程序（械批SOP-013QX）

题目： 医疗器械出库复核工作程序 编号： xx -CX-013-00 第 1 页 共 3 页 1、 目的 ： 建立医疗器械出库复核程序 ， 规范医疗器械出库复核工作 ， 确保出库 医疗器械质量和便于医疗器械质量跟踪。 2、依据： 《医疗器械 监督 管理条例》、 《医疗器械经营质量管理规范》 。 3、范围： 适用于本企业销售出库的医疗器械。 4、责任： 出库 复核 员、质量管理员对本程序的实施负责。 5、程序： 5.1 、本公司 出库复核员 对医疗器械出库复核程序按公司程序执行。 5.2 、收取出库凭证与拣货： 5.2.1 、 保管员凭本公司业务部所开的 《 医疗器械出库复核销售凭证 》 到医疗器 械堆放货位，按照凭证上记载的批号，将所确定的医疗器械搬运到 复核区 ，通 知复核员进行出库复核。