题目： 医疗器械质量验收工作程序
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1、 目的 ： 建立医疗器械验收工作程序 ， 规范医疗器械验收工作 ， 确保验收医疗
器械符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据 ：《医疗器械 监督 管理条例 》、《医疗器械经营质量管理规范 》。
3、范围：适用于企业购进和销后退回医疗器械的验收工作。
4、责 任：质量验收员对本程序的实施负责。
5、程 序：
5.1 、 本公 司质量验收员 对医疗器械验收程序按公司程序执行。
5.2 、保管员收货：
5.2.1 、医疗器械到货后 ，保管员依据业务部 制定的 到货通知 单 和供货单位的 “ 来
货凭证 ”（如 “ 随货同行单 ”、“ 出仓单 ”、“ 送货单 ” 等 ），将所购进的医疗器械
质量特性 放置于 相应 待验区， 冷链的医疗器械放置于冷库待验区， 将销后退回
医疗器械对照实物进行核对数量 (来货凭证上没批号时应予以记录 )无误后收货
后通知验收员进行验收。
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