题目： 医疗器械进货质量评审工作程序
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1、目的：建立进货质量评审工作程序，规范进货的管理工作。
2、依据 ：《医疗器械 监督 管理条例 》、《医疗器械经营质量管理规范 》。
3、适用范围：适用于医疗器械进货的评审。
4、责任：质管 部 、业务部对本程序的实施负责。
5、程序：
5.1 、 评审计划 ： 根据质管部门每年在制订 《 年度管理评审计划 》 时确定进行 “ 年
度进货质量评审 ” 的时间、评审部门及其人员，在评审前做好评审计划。
5.2 、 评审项目应包括企业和医疗器械的法定文件 、 医疗器械质量和服务质量等
方面：
5.2.1 、向供方索取、收集 “ 证、照 ” 的情况。
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