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医疗器械购进工作程序(械批SOP-007QX)

文档简介:按照医疗器械经营质量管理规范修订,用于指导并提高企业医疗器械的日常经营质量。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-25
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:2页
应用岗位:质管部、业务部
应用地区: 全国
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题目: 医疗器械购进工作程序 编号: xx -CX-007- 00 第 1 页 共 2 页 1、 目的 : 建立医疗器械购进程序 , 确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医 疗器械。 2、依据 :《医疗器械 监督 管理条例 》、《医疗器械经营质量管理规范 》。 3、适用范围: 本公司医疗器械购进过程的管理 。 4、职责: 医疗器械购进人员对本程序的实施负责。 5、程序: 5.1 、依据 “ 按需购进、择优购进 ” 的原则,由业务部 采购人员 制定 采购订单 ; 5. 2、 根据采购计划或临时采购计划 , 在本公司的合格供方中选择合适供方 , 需 要从未列入合格供方的企业采购时,应先按《 供货商资格 审核管理制度》进行 审核批准。是首营品种的还需按《首营品种审核管理制度》进行审核批准。

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