设施设备管理工作程序(械批SOP-004QX)

题目： 设施设备管理工作程序 编号： xx -CX-004- 00 第 1 页 共 2 页 1、 目的 ： 建立设施设备管理的工作程序 ， 规范对企业设施设备的管理工作 ， 保 证设施设备的使用、维护得到有效控制。 2、依据 ：《医疗器械 监督 管理条例 》、《医疗器械经营质量管理规范 》。 3、 范围 ： 本程序规定了对设施设备管理工作的内容 、 方法和要求 ， 明确了相关 部门或人员的职责，适用于对 所有 设施设备的管理工作。 4、责任： 质量管理部、行政部、储运部对本程序负责 5、程序： 5.1 、设施设备的识别与提供。 5.1.1 、 设施设备的范围 ： 本工作程序所涉及的设施设备 ， 是指公司为实现医疗 器械符合性活动所需的设施设备，包括营业、办公场所 。 仓库储存的相关设施 设备由储运部负责，包含 仓库等使用的温湿度 控制设备及记录设备 （包括空调 机、排气扇、温湿度计 ）、照明及安全预防设备（包括灭火器等 ）、运输工具或 设备（包括车辆 ）。