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人员健康和培训管理工作程序(械批SOP-003QX)

文档简介:按照医疗器械经营质量管理规范修订,用于指导并提高企业医疗器械的日常经营质量
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-25
类别:医疗器械/体系文件/批发
页数:2页
应用岗位:质管部、行政部
应用地区: 全国
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XXX 有限公司 题目: 人员健康和培训管理工作程序 编号: xx -CX-003- 00 第 1 页 共 2 页 、 1、 目的 : 规范本公司的人员健康状况管理 、 入职资格审查 、 质量教育培训等工 作方法,保证经营的医疗器械质量。 2、依据 :《医疗器械 监督 管理条例 》、《医疗器械经营质量管理规范 》。 3、适用范围:本程序适用于本公司人员健康、入职审查、培训工作的管理。 4、职责: 行政部 为人员健康状况工作的管理部门,对本程序的实施负责。 5、程序: 5.1 、人员健康状况管理程序: 5.1.1 、对将要进入本公司工作的新员工 ,特别是将要从事直接接触医疗器械的 , 必须提供县级以上疾病控制部门出具的体检合格证明(体检表或健康证)其中 体检项目包括 可能有 传染 性疾 病 项目 , 并记录在健康档案中。

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