医疗器械不良事件监测管理制度(械批SMP-022QX)

题目:医疗器械不良事件监测管理制度 1、制定目的:为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作，制定本制度。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于本公司全体员工。 4、职责:质量管理人员、质管部、业务部、储运部、对本制度负责。 5、内容: 5.1验收员、库管员在医疗器械入库时严格按照我公司《质量验收、保管养护 和出库复核管理制度》执行，发现可疑医疗器械不良事件立即上报质量管理部;