首营品种审核制度（械批SMP-011QX）

题目:首营品种审核制度 编号:xx-ZD-011-00 1、制定目的:对首次经营品种进行审核批准，以确保其合法性和质量可靠性， 建立首营品种审批管理制度，规范首次经营品种的管理工作。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》。 3、适用范围:首次采购的医疗器械均适合该制度。 4、职责:质量管理部、业务部对本制度的实施负责。 5、审核内容