题目:质量裁决权管理制度
编号:xx-ZD-004-00
1、制定目的:为实现医疗器械产品全面质量管理，增加全员质量意识，加大质
量管理力度，实施质量裁决权，特制定本制度。
2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》
3、适用范围:适用于本公司质量管理人的医疗器械质量裁决权管理工作。
4、职责:总经办、质管部、业务部、行政部、财务部、信息部对本制度负责。
5、内容:
5.1质量负责人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。裁决权对象:
5.1.1医疗器械产品质量的裁决:对在医疗器械产品购进、验收、储存、养护、
销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的医疗器械产品内在质量、外
展开
