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《成品检验记录》(XXX-QR-ZL-07/01)

文档简介:此文档适用于医疗器械生产类型企业 质量控制岗位, 于成品检验场景使用。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-28
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:质量控制
应用地区: 全国
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1 一次性使用医用口罩成品检验记录 编号:XXX-QR-ZL-07/01 版本号:A/0 品名 一次性使用医用口罩 规格 17.5cm*9.5cm 批号 检验依据:《一次性使用医用口罩质量标准》、《一次性使用医用口罩成品检验指导书》 序号 测定项目 检验方法 检验结果 1 外观 取口罩 个,在自然光下目视检查产品。 (标准规定:外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。) □符合规定 □不符合规定 2 结构和尺寸 1. 取口罩 个,正常佩戴,口罩 ; (标准规定:应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。) 2. 仪器和设备型号:直尺:型号 编号 ; 取口罩 个,用直尺测量口罩体长和宽,口罩带长度,结果分别为: 口罩体长和宽: 1、 2、 3、 标准规定:长×宽=( 17.5×9.5 )cm ,允许± 5% 口罩带长:1、 2、 3、 标准规定:口罩带长 =(15.0 ±1.0 )cm 。 符合规定 □不符合规定 3 鼻夹 1 、取口罩 个,用手试折弯鼻夹,鼻夹材料为 。(标准规定:应为可塑性材料。) 2 、仪器和设备型号:直尺:型号 编号 ; 取口罩 个,取出口罩鼻夹,用直尺测量鼻夹长度,结果分别为: 1、 2、 3、 (标准规定:长度 ≥8.0cm)。 □符合规定 □不符合规定 4 口罩带 1、取口罩 个,正常佩戴,口罩带 。(标准规定:应戴取方便); 2 、仪器和设备型号:拉力测试仪:型号 编号 ; 取口罩 个,用拉力测试仪用 N 静拉力测试,持续 s,口罩带 (标准规定:以 10N的静拉力进行测量,持续 5s,应不断裂。)

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