医疗器械质量管理职责
1、 目的 ： 对公司内部各职能岗位及人员的职责 、 权限予以规定 ，
以促进有效的质量管理。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围：适用于本公司各质量管理岗位及人员。
4、职责 :
4.1 、质量管理员岗位职责
4.1.1 、 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律 、 法规和规章 ， 贯
彻执行本企业的质量管理制度。
4.1.2 、对经营管理各环节进行质量管理并监督实施。
4.1.3 、 监督验收员 、 养护员 、 保管员执行质量标准和各项管理制
度。
4.1.4 、 开展医疗器械质量调研工作 ， 及时向企业负责人反映和提
出合理化建议。
4.1.5 、监督不合格医疗器械的控制过程。
4.1.6 、 收集所经营医疗器械的质量标准 ， 建立主要品种的质量档
制（修）订人： 制（修）订日期：
审核人： 批准人：
审批日期： 执行日期：
展开
