医疗器械有效期管理制度
1、目的:为了合理控制医疗器械的经营过程管理,防止医疗器
械的过期失效,确保医疗器械的质量,特制定本制度。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围:适用于具有效期的医疗器械的管理。
4、 职责 : 各岗位人员按各自岗位培训职责对本制度的实施负责 。
5、制度内容:
在医疗器械商品中凡包装上印有效期的医疗器械 ,都必须遵守
有效期管理制度。
5.1 、有效期医疗器械入库时,有效期限不得低于六个月,少于
六个月的商品 , 一律不得验收 、 入库 。 特殊情况由质量管理员与经理
研究确定,并由经理在验收单上签名批准方可验收入库。
5.2 、有效期的商品销售发货,应按照 “ 近期先出,先进先出 ”
的原则。
5.3 、仓库账卡上应注明有效期医疗器械的效期时间,记账员和
保管员对有效期医疗器械必须密切地注意期限 ,效期尚有一年时间的
制(修)订人: 制(修)订日期:
审核人: 批准人:
审批日期: 执行日期:
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