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来料检验作业指导书 SOP

文档简介:适用于医疗器械生产企业原材料的来料检查之实施方法及规定明确化,以促使供应商对材料品质的改善,品质水准的提升有所助益,以期发挥来料品质管制功能。
专家名称: 山丹
更新日期:2020-06-02
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:质量管理人员、采购员、仓库员
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 10.00
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来料检验作业指导书 1.目的 使原材料的来料检查之实施方法及规定明确化,以促使供应商对材料品质的改善,品质水准的提升有 所助益,以期发挥来料品质管制功能。 2.适用范围 凡进入本公司为生产使用的材料不论是客户提供的材料还是本公司自行采购之材料都适用。 3.职责与权限 3.1 质量部 :对来料进行品质检验及管制 ; 3.2 采购:在物料出现品质问题时,与供应商联络 ; 3.3 仓库:负责收料和物料的报检。 4.程序 4.1定义 : 缺陷: Cri: 严重 产品存在对使用者的人身安全构成威胁的缺陷,不符合可靠性验证等 Maj: 主要 产品存在以下六种缺陷,为主要缺陷: 1 功能缺陷影响正常使用 2 性能参数超出规格标准 3 漏主要标识 4 多出无关标识及其他可能影响产品性能的物品 5 包装存在可能影响产品形象的缺陷 6 结构及外观方面存在让一般顾客难以接受的严重缺陷 Min: 轻微 上述缺陷以外的其它不影响产品使用和功能的缺陷 (轻微的外观缺陷) 4.1 收货:仓管员根据供应商 送货单 、采购合同、实物核实是否一致,如果不符合,就退还供应商;如 符合 ,则把需要检验的放入待检区 ,填写 《 请验单 》,通知质量部取样检验 ,质量部接收请验单后 ,按要 求进行取样,并填写 《取样记录 》;无需检验的,直接入库。 4.2 物料检验: 4.2.1 检验要 求:

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