胶囊剂生产过程监控操作规程
[目的]建立一个胶囊剂生产过程的监督控制的标准操作规程。
[范围]胶囊剂生产的整个过程。
[责任]QA检验员、操作者、生产部人员、管理人员。
[内容]
1 监控依据:胶囊剂生产过程监控标准工作程序、生产指令、工艺规
程。
2监控内容:
2.1 开工前准备
2.1.1生产区设备:有完好状态标记和已清洁状态标记。
2.1.2 容器、器具:有已清洁标记。
2.1.3生产区:有《清场合格证》并在有效期内。
2.1.4 生产用水:有定期检验合格证。
2.1.5 生产区环境:洁净度有定期检验合格证。
2.1.6 操作人员:工装整齐、洁净，个人卫生符合要求。
2.1.7 生产指令单、配料单:正确无误。
2.1.8 两工序之间有中间产品交接单。
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