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YY T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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文档简介:
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。 本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。 本标准代替YY/T 0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用。共74页
专家名称:
山药
更新日期:
2020-11-26
文档页数:
74页
文档类别:
医疗器械/体系文件/GMP生产
应用岗位:
质量管理员
应用地区:
全国
法规依据:
《医疗器械监督管理条例》
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