19.Z02生产过程检验规范-医疗器械生产质量管理体系文件模板

文档简介：本文档为Z02生产过程检验规范，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-05-30

类别：医疗器械/体系文件/生产

页数：2页

应用岗位：医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》

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占位

3.1 质管部负责对本规范进行管理，并实施对生产过程进行检验。 3.2 生产工人负责本工序的自检与互检。 3.3 质检员负责对生产过程的产品质量进行专职检验。

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