18.Z01进货检验规范-医疗器械生产质量管理体系文件模板

文档简介：本文档为Z01进货检验规范，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-05-30

类别：医疗器械/体系文件/生产

页数：2页

应用岗位：医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》

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3.1 质管部负责对本规范进行管理，并实施对进货进行检验或验证。 3.2 质管部负责制定《进货检验指导书》。其内容至少应包括检验的项目名称、技术要求、检验方法、质量特性。

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