14.S05返工返修作业指导书-医疗器械生产质量管理体系文件模板

文档简介：本文档为S05返工返修作业指导书，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-05-30

类别：医疗器械/体系文件/生产

页数：2页

应用岗位：医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》

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占位

3.1 质管员负责对需返工或返修的产品开返工返修通知单 3.2 相关车间负责在规定的时间内给予返工或返修。 3.3 质管部经理负责抽查执行情况。

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