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10.S01设备编号与标识规定-医疗器械生产质量管理体系文件模板
10.S01设备编号与标识规定-医疗器械生产质量管理体系文件模板
文档简介:
本文档为S01设备编号与标识规定,适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系,为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。
专家名称:
山丹
更新日期:
2025-05-30
类别:
医疗器械/体系文件/生产
页数:
2页
应用岗位:
医疗器械生产企业
应用地区:
全国
法规依据:
《医疗器械生产监督管理办法》、
《医疗器械生产质量管理规范》
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3 职责 3.1 生产部负责制定设备的编号方法,并对生产设备进行标识。 3.2 质管部负责对计量器具进行标识。 3.3 设备使用者负责对标识进行维护。
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