27.Z09医疗器械召回控制程序-医疗器械生产质量管理体系文件模板

3.1总经理负责产品召回行为的决策、审批召回计划和召回报告。并确保提供场地、设备、人力等适当的资源以适应产品召回的需求，确保产品召回行为的顺利实施。 3.2 销售部负责及时收集医疗器械产品使用安全信息，技术部负责收集产品技术安全信息，对产品可能的存在缺陷及时报告公司。