24.Z06不合格品控制程序-医疗器械生产质量管理体系文件模板

文档简介：本文档为Z06不合格品控制程序，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-05-30

类别：医疗器械/体系文件/生产

页数：3页

应用岗位：医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》

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占位

3 职责 3.1 质管部负责不合格品的识别，并跟踪不合格的处理结果。 3.2 管理者代表和质管部经理负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。 3.3 生产部负责对不合格品采取纠正措施。

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