23.Z05质量控制程序-医疗器械生产质量管理体系文件模板

文档简介：本文档为Z05质量控制程序，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-05-30

类别：医疗器械/体系文件/生产

页数：5页

应用岗位：医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》

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3.1质管部负责对生产所用原材料、生产的半成品和成品质量进行测量和监控。 3.2质量负责人负责原材料的放行和生产的半成品的放行，管理者代表负责成品的放行。 3.3质检人员、产品放行人应具备以下条件：

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