20.Z02产品实现策划程序-医疗器械生产质量管理体系文件模板

文档简介：本文档为Z02产品实现策划程序，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-05-30

类别：医疗器械/体系文件/生产

页数：2页

应用岗位：医疗器械生产企业

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》

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占位

3 职责 3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。 3.2 质管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查 3.3 各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

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